2024年，全国小分子药物商场呈现出高贵的人命力。字据FDA药品审评与规划中心（CDER）的统计，2024年全年共批准50款新药。小分子化药31款，占比向上60%。其中，8款新药是赢得FDA浮松性疗法认定的“First-in-Class”药物。

1月27日，国内小分子药物改动药企业，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（以下简称“旺山旺水”）向港交所主板提交了上市请求书，蓄意登录港股老本商场。独家保荐东说念主为中信证券。

自2024年12月以来，也曾有接近20医药企业和BioTech公司向港交所提交了上市请求。手脚来自苏州的又一家改动药企，旺山旺水的研发底色奈何？

2款居品投入生意化阶段

字据招股书知道，旺山旺水诞生于2013年，是一家玄虚一体化生物医药公司，领有“规划－临床斥地－制造－生意化”全产业价值链的端到端能力，并要点专注于病毒感染、神经精神及生殖健康三大界限小分子药物的发现、斥地和生意化。

旺山旺水此前赢得多轮融资，累计赢得资金5.1亿元。其中最大的一轮为2022年6月的2亿元B轮融资，公司投后估值也达到42亿元。法例现在，旺山旺水投后估值为44.5亿元。其中，三六零通过中财奇虎握股2.91%。

字据知道，公司研发管线领有9款居品，其中2款居品已投入生意化阶段，5款处于临床阶段，以及2款处于临床前阶段。VV116、LV232和TPN171三款居品为公司核心财富。其中，VV116和TPN171已投入生意化阶段。

着手：公司招股书

据招股书先容，旺山旺水与君实生物结合的VV116为RdRp防止剂，即新冠本事炒得火热的新冠殊效药。已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于诊疗COVID-19，商品名划分为民得维及MINDVY。

字据知道，民得维于2023年1月赢得国度药监局附条目上市批准。本年1月12日转为老例批准。成为唯独一款赢得国表里全面批准的居品。

但是从现在商场进展来看，全国范围内口服新冠药的商场限度或难续光辉。最新的科学规划和数据似乎标明，新冠病毒的进化可能也曾到达了一个瓶颈阶段。与此同期，病毒的毒性渐渐拖沓，左迁成为一种可能的趋势。

字据辉瑞此前公布的2024年财报涌现，包括Paxlovid在内的新冠关系居品所有为辉瑞带来超110亿好意思元销售额，其中Paxlovid的销售额天然高于预期，但仍远远低于2022年189.33亿好意思元的销售额。

此外，民得维的价钱在投入医保后握续下落。据了解，四川医保局曾知道“民得维”的首发价钱为795元一瓶。2023年3月降价为630元，自2024年1月1日起被认真纳入国度医保药品目次，每个疗程价钱为475元，按照乙类医保报销。

何况民得维的性价比并不突显，其价钱天然低于两款入口的抗新冠病毒口服药，但仍高于国产阿兹夫定片等同类居品。

不外，其针关于呼吸说念合胞病毒（RSV）的诊疗仍然值得期待。据了解，RdRp是一种催化从RNA模板复制RNA的酶，在多种已知RNA病毒中具有高度保守性，是抗病毒药物的潜在靶标。

字据灼识推敲的规划，现在，全国尚无获批用于诊疗RSV的小分子抗病毒居品。公司知道或于2025年第二季度完成二期，研发进展处于行业第一梯队。

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另一款已投入生意化阶段的居品为生殖健康界限的TPN171。字据知道，TPN171是一款潜在同类最好、高效及高收受性的PDE5防止剂，已于乌兹别克斯坦获批用于诊疗ED，商品名为ONVITA。中国商场于2023年9月提交NDA，瞻望于2025年年中前后赢得NDA批准。

法例现在，中国商场共有5款PDE5防止剂用于诊疗ED，包括辉瑞的西地那非、拜耳的伐地那非、礼来的他达拉非及Metuchen的阿伐那非以及悦康药业集团的爱地那非。此外，国内还有七款处于斥地阶段用于ED诊疗的PDE5防止剂。其中扬子江药业的盐酸优克那非片也处于NDA阶段。因此，公司TPN171上市后仍将靠近较为热烈的竞争。

不外字据临床数据知道，TPN171展现出潜在更高的疗效以及更好的安全性，因此有望成为同类最好居品。

抗抑郁FIR改动药处于临床早期

神经精神界限的LV232为同类草创的5-HTT/5-HT3受体换取剂，能防止5－羟色胺转运体，提升突触破绽中5-HT的浓度，通过拮抗5-HT3受体，其可减少与收受性5-羟色胺再经受防止剂关系的恶心、吐逆等常见反作用。

从作用机制上看，LV232应属于SSRI药物。据了解，SSRI是针对抑郁症的一线诊疗药物，其中常见的SSRI包括舍曲林、氟西汀、氟伏沙明等。法例现在，国内共有24款改动小分子抗抑郁药获批上市。

字据公司招股书知道，在多个抑郁症动物模子中开展的临床前规划，LV232与阳性对照药物氟西汀比较，LV232在较低剂量下涌现出显耀的抗抑郁驱散。

不外，针对SSRI药物的缓解率不高级弱势，旺山旺水的LV232是否进展得更好，招股书内也无更多知道。同期也未知道能否减少举例懆急畏俱、头痛头晕、寝息隔断、性反作用等SSRI其他常见的反作用。

现在，旺山旺水的LV232处于临床早期阶段。字据招股书知道，公司蓄意于2025年第一季度在中国启动LV232用于诊疗抑郁症的II期临床进修。并瞻望于2025年第一季度开动入组。

不外，由于核心神经系统药物失败率较高，过往国内企业的涉足也较少，因此LV232的研发风险仍需存眷。

同期，手脚针对精神类疾病的同类草创药物，LV232或需履历一个比较漫长的研发周期。举例绿叶制药集团的抗抑郁1类改动药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林®）从2010开启临床前规划，最终于2022年11月获批上市，整整研发了约12年。

2024年盈转亏，偿债能力拖沓

除了上述改动药外，旺山旺水还在推动仿制药居品组合。包括达泊西汀、瑞巴帕特、布瑞哌唑及莱特莫韦。并已自国度药监局赢得达泊西汀及瑞巴帕特的ANDA批准，和提交了布瑞哌唑的ANDA请求。

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但法例现在，公司仍未酿成沉静的药品销售。字据知道，公司销售药品产生的收入包括在中国销售咱们的仿制药达泊西汀，以及在乌兹别克斯坦销售药品产生的收入，但金额较少。而现时主要收入为来自于对外授权收入和CRO做事的收入。

字据招股书知道，2023年至法例2024年9月底，公司营业收入划分为2亿元和999.6万元。2024年前9个月得营业收入相较上年同比减少94.86%。同期，公司年内利润划分为642.7万元和-1.56亿元。

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营业收入减少的主要原因为公司2024年来自于对外授权收入的大幅下落。同期，也导致公司净财富减少近5成。

字据知道，公司财富净值由法例2023年12月31日的东说念主民币1.88亿元降为法例2024年9月30日的东说念主民币1.03亿元，主要归因包括期内耗费东说念主民币1.56亿元；以过头中又名C轮投资者所握股份的赎回欠债东说念主民币0.5亿元，部分被刊行C轮股份东说念主民币1.1亿元所抵销。

此外，旺山旺水或还靠近一定的偿债压力。字据招股书知道，法例2024年9月底，公司财富欠债率已向上85%，贸易过头他搪塞款项为1.08亿元，短期借款限度增多为1.68亿元，流动比率也由2023年的0.6减至2024年的0.4。

法例2024年9月底，公司期末现款及现款等价物为9505.2万元，而同期仅研发支拨一项用度已向上一亿元。或使公司靠近一定的资金垂危问题。

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